仿制藥亟待發(fā)力

　　近日，我國有關部門就開展中印雙邊醫(yī)藥貿易合作及促進擴大印度藥品進入中國市場等制定了具體措施。來自印度的平價仿制藥，或將快速進入中國市場。

　　“不少人開始從印度買藥，幾乎就是拿自己的命在試藥，有的買到的只不過是假藥，有的藥品效果不明顯，有的則是副作用巨大，每個藥品不同批次之間的穩(wěn)定性差別也比較大。”白血病患者王子濤(化名)曾經委托朋友去印度購買治療藥物，但受過騙，面對如今國內已經入市的不少仿制藥，他卻多了幾分不信任。

　　“開展一致性評價的難度絲毫不亞于開發(fā)一個新產品，投入非常大，完成一個品種需要花費上千萬元，而且周期特別長，平均時間在20-28個月。不僅如此，一致性評價的風險還非常高，BE試驗平均通過率還不到50%。”徐國華認為，國家推行仿制藥一致性評價的初衷是為了替代原研藥，中國的現實仍是一個仿制藥大國，而且仿制藥水平不高，開展一致性評價工作實際上是在“補課”，只有把這課補好了，我們才具備了成為制藥強國的基礎。

　　林天民認為，一直以來很多國產仿制藥都被冠以“重復生產”“藥效不顯著”等標簽，導致國內仿制藥市場發(fā)展遲遲止步不前;另一方面，自2012年開始，全球迎來原研藥專利到期高峰，中國推動醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的力度不斷加大，我國醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展正在迎接一個黃金機遇期，可謂機遇與挑戰(zhàn)并存。

　　下一步，在原研藥已大幅降價的情況下，那些市場規(guī)模較小的仿制藥，如何保有市場?

　　“目前有實力的企業(yè)紛紛通過一致性評價,實現了與原研藥等效，但其執(zhí)行進口替代的過程并不順利。首先應該充分發(fā)揮基本醫(yī)療保險制度的激勵和約束作用，鼓勵醫(yī)療機構使用國產優(yōu)質仿制藥，以促進替代;此外，應鼓勵醫(yī)生及患者優(yōu)先使用高質量仿制藥。”醫(yī)藥營銷平臺“醫(yī)藥客”CEO孫文斌對經濟導報記者表示，對于率先完成一致性評價、證明安全性和有效性與原研一致的仿制藥，應從國家層面在價格、采購和支付等方面給予支持，使優(yōu)質仿制藥擴大市場份額，獲得市場認可與合理回報，以此激勵企業(yè)的積極性。

　　林天民也呼吁，政府“一只手”讓進口抗癌藥降價，而另外“一只手”還應該積極完善仿制藥研發(fā)環(huán)境，加速仿制藥發(fā)展，多舉并進，提高原研替代率，切實減輕患者負擔。

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