□記者 董卿 從春龍 通訊員 亓健生 孫艷 報道
本報煙臺6月23日訊 帕金森病是一種常見的中老年神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病，我國約有300萬名帕金森病患者，預計2030年病患人數(shù)將增至500萬。日前，一款基于煙臺大學與綠葉制藥產(chǎn)學研合作一體化平臺，由煙臺大學藥學院劉萬卉教授團隊主持研發(fā)的全球首個治療帕金森病的長效緩釋微球制劑——金悠平®(注射用羅替高汀微球)獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市。
此次獲批上市的金悠平®，可以做到每周給藥一次，能減少藥物濃度波動導致的癥狀波動及不良反應，也有助于提升患者依從性，更利于疾病的長期管理。金悠平®研發(fā)項目團隊歷經(jīng)十余年持續(xù)攻關(guān)，以微球制劑在內(nèi)的新型制劑技術(shù)平臺和新分子實體技術(shù)平臺為突破口，在中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)治療領(lǐng)域構(gòu)建具有差異化優(yōu)勢的創(chuàng)新藥及創(chuàng)新制劑產(chǎn)品組合。
“帕金森有著復雜且多元的癥狀表現(xiàn)，通過持續(xù)多巴胺能刺激(CDS)治療可實現(xiàn)更好的療效和安全性。”劉萬卉表示：“金悠平®基于CDS理念，通過微球技術(shù)將多巴胺受體激動劑(DAs)羅替高汀開發(fā)成每周給藥一次長效微球制劑，克服了短效DAs藥物產(chǎn)生的非生理性的脈沖式刺激，顯示出明顯的緩釋制劑特征。”
金悠平®進入患者體內(nèi)后，在7天內(nèi)可維持穩(wěn)定的羅替高汀釋放，保持穩(wěn)定的血藥濃度和連續(xù)多日的持續(xù)療效，從而真正實現(xiàn)CDS，減少藥物濃度波動導致的癥狀波動以及不良反應。根據(jù)臨床研究，金悠平®能夠全面持續(xù)改善帕金森病患者運動癥狀，顯著改善患者治療應答，提高患者生活質(zhì)量，且整體安全耐受性良好。
首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科主任醫(yī)師陳彪教授表示：“金悠平®作為更符合CDS的長效周制劑，以更長的用藥周期、更平穩(wěn)的釋藥方式持續(xù)刺激多巴胺受體，為帕金森病患者全病程管理提供了更優(yōu)治療選擇。”
近年來，煙臺大學以國家戰(zhàn)略需求為導向，集聚力量進行原創(chuàng)性引領(lǐng)性科技攻關(guān)。2000年，煙臺大學與綠葉制藥合作共建煙臺大學藥學院，推進“高校教師進企業(yè)，企業(yè)專家站講臺”，充分整合校企雙方的教育資源、人才優(yōu)勢和研發(fā)條件，實現(xiàn)產(chǎn)學研實質(zhì)性融合。
煙臺大學藥學院教授領(lǐng)銜的科研團隊基于綠葉制藥全球領(lǐng)先的技術(shù)平臺，先后主持研發(fā)中國首個在美獲批上市的中樞神經(jīng)系統(tǒng)治療領(lǐng)域新藥Rykindo®(利培酮緩釋微球注射劑)、中國首個自主研發(fā)并擁有自主知識產(chǎn)權(quán)用于治療抑郁癥的化藥1類創(chuàng)新藥若欣林®(鹽酸托魯?shù)匚睦ㄐ辆忈屍?，金悠平®是繼上述兩款新藥后又一重大新藥研發(fā)突破。 |
