昨日,深圳市衛(wèi)人委通報(bào),近日深圳市龍崗區(qū)南灣人民醫(yī)院產(chǎn)科一名新生兒死亡,患兒死亡前曾接種過深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)(下稱“康泰生物”)的乙肝疫苗。目前,國家食藥監(jiān)總局、省局已經(jīng)下發(fā)通知,要求暫停使用康泰生物全部批次重組乙型肝炎疫苗產(chǎn)品。
據(jù)深圳龍崗區(qū)南灣人民醫(yī)院有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,已經(jīng)對該患兒進(jìn)行尸檢,目前尚不能確定該死亡病例與接種疫苗有關(guān)。
近期,湖南三名嬰兒接種了乙肝疫苗后出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),其中,常寧、衡山兩名嬰兒不幸死亡。
新生兒接種疫苗后死亡
新快報(bào)記者從深圳龍崗區(qū)南灣人民醫(yī)院了解到,該患兒是一名男嬰,于12月17日10時(shí)31分“剖宮產(chǎn)術(shù)”出生,足月,當(dāng)時(shí)體重是3150g。
該院辦公室主任楊錦民告訴記者,新生兒出生時(shí)外觀未見明顯異常,出生時(shí)一般情況好。當(dāng)日10時(shí)35分、10時(shí)37分,醫(yī)生按診療常規(guī)分別給新生兒肌肉注射維生素K15㎎、乙肝疫苗(深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的重組乙型肝炎疫苗)10ug。
17日上午10時(shí)39分,新生兒突發(fā)面色紫紺,呼吸不規(guī)則,哭聲小,該院立即實(shí)施搶救。“在接種疫苗2至3分鐘后,患兒突然出現(xiàn)缺氧,有問題的跡象”楊錦民說,患兒不見好轉(zhuǎn),情況持續(xù)惡化,當(dāng)日11時(shí)45分,搶救無效,患兒臨床死亡。
家屬已向醫(yī)院提出索賠
12月18日上午,該新生兒家屬對新生兒死因提出疑問,并于次日上午書面向醫(yī)院提出索賠要求,懷疑死因與接種的疫苗有關(guān)。“醫(yī)生說孩子哭了5到10分鐘,在那之間,就是打疫苗的時(shí)間,在那之后就再也沒有聽到孩子的哭聲了,法醫(yī)說孩子的發(fā)育都很好,都很正常”該名新生兒的父親說,由于其妻子非常喜歡孩子,怕妻子承受不了打擊,暫時(shí)還不敢告訴她孩子死亡的事情。
楊錦民告訴記者,事件發(fā)生后,院方已經(jīng)與患方協(xié)商好,于12月19日共同申請法醫(yī)部門進(jìn)行尸體解剖以明確死因。
■記者調(diào)查
與致湖南兩嬰兒死亡疫苗批號不同
記者了解到,事發(fā)后,龍崗區(qū)、深圳市、廣東省疾病預(yù)防控制中心已經(jīng)派人來醫(yī)院調(diào)查。深圳市、區(qū)藥監(jiān)局也已經(jīng)介入調(diào)查,并按法定程序封存了相關(guān)疫苗。
楊錦民告訴新快報(bào)記者,關(guān)于該名新生兒的死亡,醫(yī)院列舉了多個(gè)死因,“曾經(jīng)也有考慮,跟早些疾病有關(guān)”。據(jù)記者了解,此前湖南省兩名注射康泰生物疫苗后死亡的嬰兒,其注射的疫苗批號分別為,C201207088、C201207090。而此次在龍崗區(qū)南灣人民醫(yī)院的疫苗為C201207086,目前均已經(jīng)被封存。
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