24日，山東省食藥監(jiān)局發(fā)布《警惕注射用單磷酸阿糖腺苷嚴(yán)重不良反應(yīng)及超適應(yīng)癥用藥風(fēng)險(xiǎn)通報(bào)》（以下簡(jiǎn)稱《通報(bào)》）顯示，單磷酸阿糖腺苷是一種人工合成的腺嘌呤核苷類抗病毒藥，其藥理作用是與病毒的脫氧核糖核酸聚合酶結(jié)合，使其活性降低而抑制DNA合成。臨床用于治療皰疹病毒感染所致的口炎、皮炎、腦炎及巨細(xì)胞病毒感染。近年來(lái)，國(guó)家藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)中注射用單磷酸阿糖腺苷的報(bào)告數(shù)量呈快速增長(zhǎng)趨勢(shì)，嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告較多，超適應(yīng)癥用藥現(xiàn)象比較突出，14歲以下兒童使用注射用單磷酸阿糖腺苷發(fā)生不良反應(yīng)的報(bào)告約占80%。
不良反應(yīng)者八成為兒童
《通報(bào)》顯示，一名4歲的男孩因?yàn)榘捳钚匝蕧{炎滴注單磷酸阿糖腺苷針0.1克，大約10分鐘后出現(xiàn)驚厥、雙眼向上凝視、牙關(guān)緊閉、口唇紫紺等癥狀，頭偏向一側(cè)，立即停止給藥后采取滴鼻吸氧等措施，患兒抽搐1分鐘后癥狀得到控制，30分鐘后，病情穩(wěn)定。這就是單磷酸阿糖腺苷不良反應(yīng)中的一例。
那么，什么是單磷酸阿糖腺苷？這是一種人工合成的腺嘌呤核苷類抗病毒藥。臨床用于治療皰疹病毒感染所致的口炎、皮炎、腦炎及巨細(xì)胞病毒感染；而引起支氣管炎、肺炎、手足口等常見(jiàn)的病毒多為RNA病毒，不宜使用注射用單磷酸阿糖腺苷治療。
2004年1月1日至2015年12月31日，國(guó)家藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)中有關(guān)注射用單磷酸阿糖腺苷病例報(bào)告共計(jì)4118份。注射用單磷酸阿糖腺苷不良反應(yīng)主要累及系統(tǒng)為皮膚及其附件損害（47.14%）、全身性損害（13.91%）、胃腸損害（13.76%），不良反應(yīng)報(bào)告主要涉及14歲以下的兒童，占80.47%。
使用前應(yīng)詳細(xì)詢問(wèn)過(guò)敏史
根據(jù)國(guó)家藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)分析情況，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局建議：注射用單磷酸阿糖腺苷容易發(fā)生嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)，如過(guò)敏性休克，過(guò)敏樣反應(yīng)、呼吸困難等，還可能會(huì)引起精神障礙和神經(jīng)損害以及骨髓抑制等。醫(yī)務(wù)人員在使用該品前應(yīng)詳細(xì)詢問(wèn)患者的過(guò)敏史，對(duì)該品所含成分過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。給藥期間密切觀察患者，一旦出現(xiàn)異常應(yīng)立即停藥并進(jìn)行救治。
注射用單磷酸阿糖腺苷在臨床使用中超適應(yīng)癥用藥現(xiàn)象比較突出，醫(yī)務(wù)人員使用本品時(shí)應(yīng)按照藥品說(shuō)明書(shū)嚴(yán)格控制適應(yīng)癥。注射用單磷酸阿糖腺苷目前尚無(wú)兒童應(yīng)用本品的安全性和有效性的系統(tǒng)研究資料，用于兒童治療時(shí)應(yīng)權(quán)衡利弊。
�。ㄉ钊�?qǐng)?bào)記者 董昊騫） |
