□記者　趙小菊　報道
　　本報濟(jì)南訊　近日,記者從省食品藥品監(jiān)督管理局獲悉,其對《藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》進(jìn)行了修訂,將原預(yù)案劃分的藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件一級(重大)、二級(較大)、三級(一般)3個級別,修改為特別重大(Ⅰ級)、重大(Ⅱ級)、較大(Ⅲ級)和一般(Ⅳ級)4個級別。
　　修訂后的《藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》規(guī)定,對可以預(yù)警的藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件,要根據(jù)風(fēng)險分析結(jié)果進(jìn)行預(yù)警,Ⅰ級預(yù)警由國家總局確定發(fā)布,Ⅱ級、Ⅲ級、Ⅳ級預(yù)警由省、市、縣(市、區(qū))級食品藥品監(jiān)督管理部門確定發(fā)布并采取相應(yīng)措施。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在發(fā)現(xiàn)或獲知藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后,應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門、藥品不良反應(yīng)或醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測機(jī)構(gòu)報告；醫(yī)療機(jī)構(gòu)在發(fā)現(xiàn)或獲知藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后,應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生計生部門報告,同時向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門、藥品不良反應(yīng)或醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測機(jī)構(gòu)報告,最遲不得超過2小時。