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            山東公布百白破疫苗補種方案

            2018-07-29 13:57:09  |  來源:魯網  |  作者:  |  閱讀:次  字號: T   T
             
             魯網7月28日訊(山東商報記者 楊芳)記者昨天從省疾控中心獲悉,根據山東省衛(wèi)生和計劃生育委員會和山東省食品藥品監(jiān)督管理局《山東省百白破疫苗補種工作實施方案》,從7月下旬開始,我省相關地區(qū)的百白破疫苗補種工作已陸續(xù)集中展開。由于孩子們接種不合格百白破疫苗劑次不同,補種的劑次和間隔時間也有差異。
              據悉,本次補種對象為接種過長春長生生物科技有限責任公司生產的百白破疫苗(批號201605014-01)的兒童。本次補種按照知情、自愿、免費的原則,對應補種兒童有序開展百白破疫苗補種。補種工作原則上由兒童原接種單位負責。
              家長們比較關心此次補種的疫苗來源,據悉,補種使用的疫苗為武漢生物制品研究所有限責任公司生產的百白破疫苗,由省疾控中心統(tǒng)一供應。
              對于孩子們需要補種的劑次和時間間隔,也分不同情況。“原則上,兒童接種過幾劑次不合格的百白破疫苗,應相應地補種幾劑次合格的百白破疫苗。統(tǒng)籌考慮補種疫苗可能發(fā)生不良反應和不補種疫苗可能發(fā)生疾病(百日咳、破傷風)的風險,≤5歲兒童接種百白破疫苗累計接種劑次(包括不合格劑次)應≤5劑。”
              疫苗補種具體情形
              基礎免疫(第1、2、3劑)接種過不合格疫苗的兒童
              1、基礎免疫只接種過1劑次不合格疫苗,且未完成加強免疫(第4劑)的兒童。完成基礎免疫(前3劑,包括不合格疫苗劑次)后補種1劑,補種劑次與基礎免疫第3劑間隔≥6個月,加強免疫劑次推遲至與補種劑次間隔≥12個月。
              2、基礎免疫只接種過1劑次不合格疫苗,且完成加強免疫(第4劑)的兒童。補種1劑,補種劑次與加強免疫劑次間隔≥12個月。
              3、基礎免疫接種過任意2劑次或3劑次不合格疫苗,且未完成加強免疫(第4劑)的兒童。完成基礎免疫(前3劑,包括不合格疫苗劑次)后補種2劑,補種的第1劑與基礎免疫第3劑間隔≥6個月,補種的第2劑與補種第1劑間隔≥12個月,原加強免疫劑次不再接種。
              4、基礎免疫接種過任意2劑次或3劑次不合格疫苗,且完成加強免疫(第4劑)的兒童。補種1劑,補種劑次與加強免疫劑次間隔≥12個月。
              加強免疫(第4劑)接種過不合格疫苗的兒童
              加強免疫接種過不合格疫苗的兒童,補種1劑。補種劑次與加強免疫劑次間隔≥12個月。
              與其他疫苗接種的時間間隔
              為避免發(fā)生疑似預防接種異常反應后調查和處理復雜,補種的疫苗不得與其他疫苗同時接種,補種的疫苗與其他疫苗之間間隔≥14天。
              白破疫苗的加強免疫
              按照《國家免疫規(guī)劃疫苗兒童免疫程序及說明(2016年版)》的要求,上述兒童6歲時需使用白破疫苗加強免疫1劑。
              據省疾控中心介紹,前期,各相關預防接種單位已通過查驗轄區(qū)兒童預防接種證、卡(簿)或兒童預防接種個案信息,核對并登記接種了效價不合格疫苗的兒童姓名、出生日期及預防接種信息,確定了本次補種對象、補種劑次和補種時間。
              近期,預防接種單位將通過電話等方式逐一通知兒童家長或監(jiān)護人到預防接種單位補種百白破疫苗。
              熱點追蹤
              長春長生公司疫苗案事實查清
              60塊被棄電腦硬盤已追回
              新華社長春7月27日電 據國務院調查組消息,長春長生公司違法違規(guī)生產狂犬病疫苗案件調查工作取得重大進展,已基本查清企業(yè)違法違規(guī)生產狂犬病疫苗的事實。
              記者在現場看到,該企業(yè)的相關文件已被查封; 調查組詢問相關人員的書證34份,取證材料1138頁,利用查獲的計算機還原了實際生產記錄和偽造的生產記錄。公安機關已追回犯罪嫌疑人丟棄并意圖損毀的60塊電腦硬盤。
              按照有關規(guī)定,疫苗生產應當按批準的工藝流程在一個連續(xù)的生產過程內進行。但該企業(yè)為降低成本、提高狂犬病疫苗生產成功率,違反批準的生產工藝組織生產,包括使用不同批次原液勾兌進行產品分裝,對原液勾兌后進行二次濃縮和純化處理,個別批次產品使用超過規(guī)定有效期的原液生產成品制劑,虛假標注制劑產品生產日期,生產結束后的小鼠攻毒試驗改為在原液生產階段進行。
              為掩蓋上述違法違規(guī)行為,企業(yè)有系統(tǒng)地編造生產、檢驗記錄,開具填寫虛假日期的小鼠購買發(fā)票,以應付監(jiān)管部門檢查。
              據介紹,7月6日至8日,藥品監(jiān)管部門對長春長生公司進行飛行檢查時,發(fā)現企業(yè)違法違規(guī)生產行為,隨即責令企業(yè)停產。此后,長春長生公司為掩蓋事實,對內部監(jiān)控錄像儲存卡、部分計算機硬盤進行了更換、處理,銷毀相關證據。7月15日,國家藥監(jiān)局檢查組再次進駐長春長生公司進行調查。
              記者了解到,公安機關已對長春長生公司違法違規(guī)生產狂犬病疫苗案件開展立案偵查。截至25日,公安機關依法對長春長生公司董事長高某芳等16名涉嫌犯罪人員刑事拘留,凍結涉案的企業(yè)賬戶、個人賬戶。案件偵辦工作正在進行中。
              另據中國疾病預防控制中心不良反應監(jiān)測數據,近幾年注射狂犬病疫苗不良反應未見異常。長春長生公司生產的狂犬病疫苗接種后不良反應發(fā)生率為萬分之0.2,未見嚴重不良反應。2017年我國狂犬病發(fā)病人數為516人,近幾年呈逐年下降趨勢。
             
             
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