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            首個(gè)國產(chǎn)ADC邁出走向國際市場第一步

            2021-08-11 09:31:34  |  來源:  |  作者:  |  閱讀:次  字號: T   T
             

              □記者 董卿 通訊員 王昊翔 報(bào)道

              本報(bào)煙臺訊 8月8日,榮昌生物與國際知名生物制藥公司西雅圖基因達(dá)成一項(xiàng)全球獨(dú)家許可協(xié)議,以開發(fā)和商業(yè)化其ADC新藥維迪西妥單抗。

              據(jù)悉,榮昌生物從此次交易中獲得的潛在收入總額將高達(dá)26億美元,包括2億美元首付款和最高可達(dá)24億美元的里程碑付款,同時(shí),榮昌生物將獲得維迪西妥單抗在西雅圖基因區(qū)域凈銷售額從高個(gè)位數(shù)到百分之十幾的梯度銷售提成。西雅圖基因獲得維迪西妥單抗在榮昌生物區(qū)域以外的全球開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益,榮昌生物將保留在亞洲區(qū)(除日本、新加坡外)進(jìn)行臨床開發(fā)和商業(yè)化的權(quán)利。這一交易數(shù)額刷新了中國制藥企業(yè)單品種海外授權(quán)交易的最高紀(jì)錄。

              維迪西妥單抗是一款靶向HER2的新型ADC新藥,具有對HER2的高親和力和細(xì)胞內(nèi)吞效率。作為單藥治療,維迪西妥單抗在HER2表達(dá)的尿路上皮癌、胃癌和乳腺癌等多種腫瘤顯示出了臨床抗腫瘤活性,取得了全球領(lǐng)先的臨床數(shù)據(jù),尤其在HER2低表達(dá)的腫瘤患者中也取得了良好的治療效果,是迄今唯一一個(gè)獲得美國FDA突破性療法認(rèn)定的國產(chǎn)ADC藥物。該藥已在中國獲得用于治療局部晚期轉(zhuǎn)移性胃癌的有條件上市批準(zhǔn)。7月14日,中國藥監(jiān)局受理了其治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌的新藥上市申請。

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